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近30年来，在医院建设过程中，我国的医疗质量建设经历了漫漫的路程。改革开放之初，随着我国的对外开放，在医院管理中引进了许多国外所谓先进的管理理念和方法。这些方法为我国的医疗质量建设输人了许多新的理念，开拓了医院管理者的思路。随着这些方法在实践中的贯彻落实，也不同程度地取得了某些质量效果，但是随着实践的深人，在受益的同时也暴露了这些方法不同程度地存在着理论与实践的差距和西方与我国实际的差距。在医疗质量建设过程中，可以说我们经历了漫长的探索之路。
近年来国内医院在质量建设中，学习引进了许多西方医院关于质量建设的理念和方法，有些在医院管理中被广泛地应用，但是经过几年的实践证明，国外医院的管理方法并不完全适合我国的医院，这其中有引进过程中的吸收消化问题，也就是说，是全盘照搬，还是有所取舍，吸收其精华;同时也有中西方文化差异的问题，引人到国内医院后会出现“水土不服”的现象。国内引进国外有代表性的管理方法归纳起来有如下几种。
20世纪80年代初，我国曾引人此方法用于医院的管理，某些医院也曾在临床质童管理中应用并介绍过经验，近年来由于实际效果与期望的效果相差甚远，有逐渐销声匿迹的现象。作者认为，作为一种质量管理的理念，6西格玛从理论上讲不失为一种良好的方法，但是它主要用于企业的生产流水线，用于产品质量，特别是自动化流水线的产品质量上。如果真的能达到理论上的要求和期待的目标，把缺陷率降低到百万分之一，这当然是人们盼望的。但是对医院和临床医疗过程来讲，能否实现这样一个期盼的结果，则是值得商榷的。因为临床上面对的是各种各样的患者，疾病相同，但是临床表现可以各异，同样的疾病表现在不同人身上和就诊的时机不一样，就会千差万别。同样一种药物，对不同的人效果会大相径庭。同一级别的专家在面对同一疾病时，由于个产的经验和实践局限性的影响，也许会选择不同的方法来治疗。但是最终都能取得良好的医疗效果。无论多么有经验的专家，当面对一种新的疾病或从来没见过的疾病时，也难免会感到茫然，会出现判断的失误，所以说从理论上讲，用6西格玛的理念来要求医务人员，这种愿望可以理解，但是临床实际却很难实现.仅能作为一种质量要求的理念，在临床上推广起来会遇到很多无法回避的现实问题.临床工作是一种探索性较强的实践活动，经常会有，些难测的因素。每一个患者都是一个具有独立特点的个体，忽视了这些特点而一味追求理想的目标，则很难实现。
这是国外企业提高生产全过程质最的一套方法，后来成了国际产品质量管理的标准。1987年，ISO被引人到医院管理中，其中ISO9001被认为可用于医院，而实际上在国外医院并没有得到全面的推广。它只是一种保证企业产品质量的管理方法，国内外对这种方法在医疗质量中的使用价值一直在观察之中。作为企业产品质量的认证方法虽然不断更新，但医疗行业的专业特性及复杂性与制造业有很大的差异，因此这种方法运用在医疗行业的难度较高。近年来，由于许多国际认证公司进人中国，并应用市场机制实施强力的市场化运作。一些医院开展了此项认证，实际上并不能完全适合医疗工作，从制订程序到培训需要几个月的时间，而且要重新编写其工作程序，它的作用主要在于提高人们的质量意识和按程序办事的观念。其他作用不乏商业炒作的性质。试想如果在认证过程中，人们的认识提高了，一段时间内按程序办事，过后又放弃不用了，其作用和效果必然会大打折扣。
